进入美国FDA进口警示名录,九成收入靠海外的采纳股份这次有点难

进入美国FDA进口警示名录,九成收入靠海外的采纳股份这次有点难

4月7日晚间,采纳股份(301122.SZ)发布公告称,近日关注到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)官网发布的关于医疗器械的安全通讯,“2024年4月3日:FDA宣布对江苏采纳医疗发出进口警示,称其不符合器械质量体系要求,以防止塑料注射器产品进入美国”。该进口警示将导致采纳医疗部分的医疗器械产...
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